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ANDA研發

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  • 分(fēn)類:研究與開發
  • 發布時間:2021-04-13 09:15:02
  • 訪問(wèn)量:0
概要:
概要:
詳情

在研仿制藥

治療領域

藥名

注冊類别

作(zuò)用機(jī)理(lǐ)

适應症

主要特點

開發

階段

技術

交易

腫瘤

阿法替

尼片

化藥

3類

EGFR酪氨酸

激酶抑制劑

轉移非小細胞肺癌

(1)靶向

(2)克服耐藥。

拟報

臨床

待技術

轉讓

維利帕

尼 膠囊

化藥

3類

PARP抑制劑

三陰乳腺癌和轉移性磷狀非小細胞肺癌

(1)靶向

(2)first-in-class

拟報

臨床

待技術

轉讓

甲磺酸

樂伐替

尼膠囊

化藥

3類

VEGFR、FGFR

和PDGFR多靶點

酪氨酸激酶抑制劑

甲狀腺癌、腎細胞癌和肝癌

(1)靶向

(2)甲狀腺癌新标準療法,

(3)腎癌突破性療法,

(4)肝癌可(kě)超越索拉菲尼

拟報

臨床

待技術

轉讓

心血

管(

抗凝)

利伐沙

班片

 

化藥

4類

Xa因子抑制劑

 

(1)預防膝髋關節術後DTV和PE、非瓣膜房(fáng)顫相(xiàng)關卒中和全身(shēn)栓塞

(2)治療靜(jìng)脈血栓和肺栓塞。

(1)克服傳統抗凝藥缺點;

(2)療效優于低分(fēn)子肝素;

(3)國(guó)家醫保品種。

申報

生(shēng)産

已技術

轉讓

II型

糖尿

 

達格列

淨片

化藥

3類

SGLT2抑制劑

 

II型糖尿病

(1)活性最高的SGLT2抑制劑,顯著降糖;

(2)不增加低血糖風(fēng)險和體(tǐ)重。

已報

臨床

已技術

轉讓

恩格列

淨片

化藥

3類

SGLT2抑制劑

II型糖尿病

(1)首個能夠減少心髒病、中風(fēng)和心血管疾病風(fēng)險的降糖藥物;

(2)唯一一個延緩腎病進展的降糖藥;

(3)不增加低血糖風(fēng)險和體(tǐ)重。

已報

臨床

待技術

轉讓

自(zì)身(shēn)

 

 

免疫

阿普斯

特片

化藥

3類

PDE4抑制劑

銀屑病關節炎 /銀屑病

 

(1)長期療效與生(shēng)物制劑相(xiàng)當;

(2)長期安全性和耐受性良好;

(3)風(fēng)險效益比優良。

已獲

臨床

批件(jiàn)

待技術

轉讓

托法替

布緩釋片

 

化藥

3類

JAK1/JAK3酪氨酸

蛋白(bái)激酶抑制劑

中至重度成人類風(fēng)濕關節炎

 

(1)療效與一線藥物阿達木單抗相(xiàng)當;

(2)可(kě)單用合用;

(3)一日(rì)一次,依從(cóng)性好。

 

拟報

臨床

待技術

轉讓

 

 

慢(màn)性

腎病

羧基麥

芽糖鐵

注射液

 

化藥

3類

釋放(fàng)鐵的糖聚物

口服鐵制劑治療無效或無法使用時的鐵缺乏

(1)療效優于蔗糖鐵;

(2)過敏和鐵中毒風(fēng)險低。

拟報

臨床

自(zì)主

産業化

枸橼酸

鐵片

 

化藥

3類

磷酸結合劑

 

CKD患者高磷血症;

CKD缺鐵性貧血。

(1)療效優于标準藥物司維拉姆,能持續降磷;

(2)唯一一個既降磷又補鐵。

拟報

臨床

待技術

轉讓

精神

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

神經

沙芬酰

胺片

 

化藥

3類

 

可(kě)逆單胺氧化酶

抑制劑

 

中晚期帕金森的輔助治療

 

(1)2周内快(kuài)速起效;

(2)療效持久至2年(nián);

(3)不增加運動障礙,有神經保護作(zuò)用。

臨床前

研究

待技術

轉讓

卡巴拉

汀透皮

貼片

化藥

3類

乙酰膽堿酯酶

抑制劑

阿爾茲海默症;

帕金森病性癡呆

(1)治療阿爾茨海默病的唯一貼片;

(2)胃腸道副作(zuò)用減少,依從(cóng)性增加。

臨床前

研究

待技術

轉讓

匹凡色

林片

化藥

3類

5-HT2a逆向激動劑

 

帕金森精神病

相(xiàng)關的幻覺和妄想

(1)FDA授予突破性療法;

(2)無錐體(tǐ)外系副作(zuò)用,不會惡化患者的運動功能。

臨床前

研究

待技術

轉讓

阿立哌唑

縮醛月桂

酸酯緩釋

注射混

懸液

化藥

3類

5-HT 2a受體(tǐ)

抑制劑、

5-HT 1a和

多巴胺

D2部分(fēn)激動劑

 

精神分(fēn)裂症

(1)療效和安全性與阿立哌唑相(xiàng)當;

(2)一月一次長效制劑,依從(cóng)性良好。

臨床前

研究

待技術

轉讓

依匹哌

唑片

 

化藥

3類

多巴胺D2和

5-HT受體(tǐ)

的部分(fēn)激動

精神分(fēn)裂症,

重度抑郁的

輔助治療

 

(1)療效與阿立哌唑相(xiàng)當;

(2)改善認知和陰性症狀的效果好于阿立哌唑;

(3)比阿立哌唑更少的錐體(tǐ)外系副作(zuò)用。

臨床前

研究

待技術

轉讓

鹽酸沃

替西汀片

化藥

4類

5-HT亞型

受體(tǐ)拮抗劑

及部分(fēn)激動劑

重度抑郁症

(1)療效優于阿戈美拉汀;

(2)老年(nián)患者的一線藥物;

臨床前

研究

待技術

轉讓

布瓦西

坦片

化藥

3類

高效選擇性結合

突觸囊泡蛋白(bái)2A

(SV2A)

輔助治療16歲

及以上患者

部分(fēn)發作(zuò)癫痫

 

(1)與左乙拉西坦療效相(xiàng)當;

(2)毒性更低的第三代抗癫痫藥;

(3)适應症可(kě)擴展至兒童。

臨床前

研究

待技術

轉讓

普瑞巴林

膠囊

化藥

4類

γ-氨基丁酸(GABA)

受體(tǐ)激動劑

(1)神經痛;

(2)癫痫;

(3)纖維肌痛

(1)适應症多;

(2)暢銷藥物,醫生(shēng)認可(kě)度高。

(3)可(kě)免臨床BE。

 

待技術

轉讓

麻醉

苯磺酸

瑞馬唑侖

注射劑

化藥

3類

GABAA受體(tǐ)激動劑

 

結腸鏡檢查和

支氣管鏡檢查時

超短(duǎn)效鎮靜(jìng)麻醉

(1)超短(duǎn)效新型苯(并)二氮卓類(BZD)鎮靜(jìng)藥物;

(2)可(kě)用于肝腎功能不全的ICU患者;

(3)FDA同意進行兒童用藥研究。

臨床前

研究

待技術

轉讓/

自(zì)主

産業化

舒更

葡糖鈉

 

化藥

3類

GABAA受體(tǐ)激動劑

 

逆轉

羅庫溴铵或

維庫溴铵

所緻神經

肌肉阻滞

 

(1)唯一一個選擇性松弛結合劑,20年(nián)來(lái)麻醉藥領域的第一重大(dà)進展藥物;

(2)可(kě)用于2-17歲兒童或青少年(nián)

臨床前

研究

待技術

轉讓/

自(zì)主

産業化

泌尿

系統

奧昔布

甯凝膠

化藥

3類

M1,M2和M3

毒蕈堿受體(tǐ)拮抗劑

膀胱過度活動症

 

(1)口幹和皮膚刺激性等不良反應減少;

(2)患者順應性增加

已獲

臨床

批件(jiàn)

待技術

轉讓

感染

阿莫西林

脈沖

釋放(fàng)片

化藥

3類

氨比西林類

半合成抗生(shēng)素

 

中繼發于

化膿性鏈球菌

的扁桃體(tǐ)炎

和/或咽炎

(1)獨特的脈沖釋藥,明顯提升療效。

(2)阿莫西林唯一一個日(rì)用一次的長效制劑;

(3)可(kě)用于12歲及以上兒童

已獲

臨床

批件(jiàn)

待技術

轉讓

德拉沙星

片及

注射液

化藥

3類

廣譜氟喹諾酮

抗菌素

 

急性細菌性

皮膚和

皮膚結構感染

 

(1)療效與萬古黴素+氨曲南(nán)的聯合用藥相(xiàng)當;

(2)抗耐藥菌活性高。

臨床前

研究

待技術

轉讓

 

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