ANDA研發
- 分(fēn)類:研究與開發
- 發布時間:2021-04-13 09:15:02
- 訪問(wèn)量:0
在研仿制藥
治療領域 |
藥名 |
注冊類别 |
作(zuò)用機(jī)理(lǐ) |
适應症 |
主要特點 |
開發 階段 |
技術 交易 |
腫瘤 |
阿法替 尼片 |
化藥 3類 |
EGFR酪氨酸 激酶抑制劑 |
轉移非小細胞肺癌 |
(1)靶向 (2)克服耐藥。 |
拟報 臨床 |
待技術 轉讓 |
維利帕 尼 膠囊 |
化藥 3類 |
PARP抑制劑 |
三陰乳腺癌和轉移性磷狀非小細胞肺癌 |
(1)靶向 (2)first-in-class |
拟報 臨床 |
待技術 轉讓 |
|
甲磺酸 樂伐替 尼膠囊 |
化藥 3類 |
VEGFR、FGFR 和PDGFR多靶點 酪氨酸激酶抑制劑 |
甲狀腺癌、腎細胞癌和肝癌 |
(1)靶向 (2)甲狀腺癌新标準療法, (3)腎癌突破性療法, (4)肝癌可(kě)超越索拉菲尼 |
拟報 臨床 |
待技術 轉讓 |
|
心血 管( 抗凝) |
利伐沙 班片
|
化藥 4類 |
Xa因子抑制劑
|
(1)預防膝髋關節術後DTV和PE、非瓣膜房(fáng)顫相(xiàng)關卒中和全身(shēn)栓塞 (2)治療靜(jìng)脈血栓和肺栓塞。 |
(1)克服傳統抗凝藥缺點; (2)療效優于低分(fēn)子肝素; (3)國(guó)家醫保品種。 |
申報 生(shēng)産 |
已技術 轉讓 |
II型 糖尿 病
|
達格列 淨片 |
化藥 3類 |
SGLT2抑制劑
|
II型糖尿病 |
(1)活性最高的SGLT2抑制劑,顯著降糖; (2)不增加低血糖風(fēng)險和體(tǐ)重。 |
已報 臨床 |
已技術 轉讓 |
恩格列 淨片 |
化藥 3類 |
SGLT2抑制劑 |
II型糖尿病 |
(1)首個能夠減少心髒病、中風(fēng)和心血管疾病風(fēng)險的降糖藥物; (2)唯一一個延緩腎病進展的降糖藥; (3)不增加低血糖風(fēng)險和體(tǐ)重。 |
已報 臨床 |
待技術 轉讓 |
|
自(zì)身(shēn)
免疫 |
阿普斯 特片 |
化藥 3類 |
PDE4抑制劑 |
銀屑病關節炎 /銀屑病
|
(1)長期療效與生(shēng)物制劑相(xiàng)當; (2)長期安全性和耐受性良好; (3)風(fēng)險效益比優良。 |
已獲 臨床 批件(jiàn) |
待技術 轉讓 |
托法替 布緩釋片
|
化藥 3類 |
JAK1/JAK3酪氨酸 蛋白(bái)激酶抑制劑 |
中至重度成人類風(fēng)濕關節炎
|
(1)療效與一線藥物阿達木單抗相(xiàng)當; (2)可(kě)單用合用; (3)一日(rì)一次,依從(cóng)性好。 |
拟報 臨床 |
待技術 轉讓 |
|
慢(màn)性 腎病 |
羧基麥 芽糖鐵 注射液
|
化藥 3類 |
釋放(fàng)鐵的糖聚物 |
口服鐵制劑治療無效或無法使用時的鐵缺乏 |
(1)療效優于蔗糖鐵; (2)過敏和鐵中毒風(fēng)險低。 |
拟報 臨床 |
自(zì)主 産業化 |
枸橼酸 鐵片
|
化藥 3類 |
磷酸結合劑
|
CKD患者高磷血症; CKD缺鐵性貧血。 |
(1)療效優于标準藥物司維拉姆,能持續降磷; (2)唯一一個既降磷又補鐵。 |
拟報 臨床 |
待技術 轉讓 |
|
精神
神經 |
沙芬酰 胺片
|
化藥 3類
|
可(kě)逆單胺氧化酶 抑制劑
|
中晚期帕金森的輔助治療
|
(1)2周内快(kuài)速起效; (2)療效持久至2年(nián); (3)不增加運動障礙,有神經保護作(zuò)用。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
卡巴拉 汀透皮 貼片 |
化藥 3類 |
乙酰膽堿酯酶 抑制劑 |
阿爾茲海默症; 帕金森病性癡呆 |
(1)治療阿爾茨海默病的唯一貼片; (2)胃腸道副作(zuò)用減少,依從(cóng)性增加。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
|
匹凡色 林片 |
化藥 3類 |
5-HT2a逆向激動劑
|
帕金森精神病 相(xiàng)關的幻覺和妄想 |
(1)FDA授予突破性療法; (2)無錐體(tǐ)外系副作(zuò)用,不會惡化患者的運動功能。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
|
阿立哌唑 縮醛月桂 酸酯緩釋 注射混 懸液 |
化藥 3類 |
5-HT 2a受體(tǐ) 抑制劑、 5-HT 1a和 多巴胺 D2部分(fēn)激動劑
|
精神分(fēn)裂症 |
(1)療效和安全性與阿立哌唑相(xiàng)當; (2)一月一次長效制劑,依從(cóng)性良好。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
|
依匹哌 唑片
|
化藥 3類 |
多巴胺D2和 5-HT受體(tǐ) 的部分(fēn)激動 |
精神分(fēn)裂症, 重度抑郁的 輔助治療
|
(1)療效與阿立哌唑相(xiàng)當; (2)改善認知和陰性症狀的效果好于阿立哌唑; (3)比阿立哌唑更少的錐體(tǐ)外系副作(zuò)用。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
|
鹽酸沃 替西汀片 |
化藥 4類 |
5-HT亞型 受體(tǐ)拮抗劑 及部分(fēn)激動劑 |
重度抑郁症 |
(1)療效優于阿戈美拉汀; (2)老年(nián)患者的一線藥物; |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
|
布瓦西 坦片 |
化藥 3類 |
高效選擇性結合 突觸囊泡蛋白(bái)2A (SV2A) |
輔助治療16歲 及以上患者 部分(fēn)發作(zuò)癫痫
|
(1)與左乙拉西坦療效相(xiàng)當; (2)毒性更低的第三代抗癫痫藥; (3)适應症可(kě)擴展至兒童。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
|
普瑞巴林 膠囊 |
化藥 4類 |
γ-氨基丁酸(GABA) 受體(tǐ)激動劑 |
(1)神經痛; (2)癫痫; (3)纖維肌痛 |
(1)适應症多; (2)暢銷藥物,醫生(shēng)認可(kě)度高。 (3)可(kě)免臨床BE。 |
待技術 轉讓 |
||
麻醉 |
苯磺酸 瑞馬唑侖 注射劑 |
化藥 3類 |
GABAA受體(tǐ)激動劑
|
結腸鏡檢查和 支氣管鏡檢查時 超短(duǎn)效鎮靜(jìng)麻醉 |
(1)超短(duǎn)效新型苯(并)二氮卓類(BZD)鎮靜(jìng)藥物; (2)可(kě)用于肝腎功能不全的ICU患者; (3)FDA同意進行兒童用藥研究。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓/ 自(zì)主 産業化 |
舒更 葡糖鈉
|
化藥 3類 |
GABAA受體(tǐ)激動劑
|
逆轉 羅庫溴铵或 維庫溴铵 所緻神經 肌肉阻滞
|
(1)唯一一個選擇性松弛結合劑,20年(nián)來(lái)麻醉藥領域的第一重大(dà)進展藥物; (2)可(kě)用于2-17歲兒童或青少年(nián) |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓/ 自(zì)主 産業化 |
|
泌尿 系統 |
奧昔布 甯凝膠 |
化藥 3類 |
M1,M2和M3 毒蕈堿受體(tǐ)拮抗劑 |
膀胱過度活動症
|
(1)口幹和皮膚刺激性等不良反應減少; (2)患者順應性增加 |
已獲 臨床 批件(jiàn) |
待技術 轉讓 |
感染 |
阿莫西林 脈沖 釋放(fàng)片 |
化藥 3類 |
氨比西林類 半合成抗生(shēng)素
|
中繼發于 化膿性鏈球菌 的扁桃體(tǐ)炎 和/或咽炎 |
(1)獨特的脈沖釋藥,明顯提升療效。 (2)阿莫西林唯一一個日(rì)用一次的長效制劑; (3)可(kě)用于12歲及以上兒童 |
已獲 臨床 批件(jiàn) |
待技術 轉讓 |
德拉沙星 片及 注射液 |
化藥 3類 |
廣譜氟喹諾酮 抗菌素
|
急性細菌性 皮膚和 皮膚結構感染
|
(1)療效與萬古黴素+氨曲南(nán)的聯合用藥相(xiàng)當; (2)抗耐藥菌活性高。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
掃二維碼用手機(jī)看(kàn)
聯系方式
重慶 · 南(nán)岸區 · 塗山(shān)路(lù)565号
總機(jī)電話(huà): 86-023-62505956
企業郵箱:cpri@cpri.com.cn